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题库1
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1您的姓名是？
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3药品召回分级的依据是 【单选题】
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4导致永久器官功能损伤的药品不良反应属于 【单选题】
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5质量风险管理是采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程，是在 【单选题】
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6生产过程中防止污染和交叉污染的措施，叙述不正确的是 【单选题】
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7根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是 【单选题】
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8以下哪项是Ⅳ期临床试验的试验要求 【单选题】
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9麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业应当 【单选题】
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10定点零售药店应将参保人员医保目录内药品外配处方、购药清单等保存 【单选题】
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11新药的临床前研究包括的内容是 【单选题】
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12下列哪项活动不属于医疗机构药事 【单选题】
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13医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过 【单选题】
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14药品广告须经企业所在省级市场监督管部门批准，取得 【单选题】
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15定点零售药店可提出中止医保协议申请，经定点经办机构同意，可以中止医保协议但中止时间原则上不得超过 【单选题】
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16《中药材生产质量管理规范》是 【单选题】
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17执业药师资格的注册机构为 【单选题】
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18质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是 【单选题】
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19根据《处方管理办法》的规定，处方有效期为 【单选题】
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20新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是 【单选题】
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21下列药品有效期标注格式，错误的是 【单选题】
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22药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是 【单选题】
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23下列哪项是Ⅱ期临床试验的目的 【单选题】
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24药事管理的宗旨是 【单选题】
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25用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息的是 【单选题】
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26关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 【单选题】
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27标注药品商品名称的规定，正确的是 【单选题】
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28 下列哪一项不是生产、销售假药的处罚 【单选题】
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29根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，需取得行政许可的事项是 【单选题】
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30观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是 【单选题】
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31以下哪个部门主管全国药品类易制毒化学品生产的监督管理工作 【单选题】
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32下列哪些表述与医疗机构药事管理规定不一致 【单选题】
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33财会部门的工作人员应及时与药库、各药房的明细及实物进行核对，定期对账，实地盘点，做到 【多选题】
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34药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂 【多选题】
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35药品验收记录包括 【多选题】
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36下列关于中药饮片的处方书写规则表述正确的有 【多选题】
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37不得出库，并报告质量管理部门处理有 【多选题】
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38提供互联网药品信息服务的网站可直接发布药品广告。
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39蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期3年。
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40企业标准往往低于国家标准。
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41药事组织是药事组织机构、体系、体制的综合。
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42企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
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43药品的法定标准主要指国家药品标准，如《中国药典》、部颁标准、注册标准等。
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44药品不良反应报告和药品召回的责任主体都是药品上市许可持有人。
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45非处方药专有标识由国家药品监督管理局公布。
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46经营疫苗是企业可以采用谈判采购方式采购疫苗。
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47国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。
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48居家社区药学服务是 【单选题】
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49应当对受托生产或检验的全过程进行监督，且应当确保物料和产品符合相应的质量标准的是 【单选题】
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50邮寄第二类精神药品，寄件人应提交 【单选题】
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51下列哪项是Ⅰ期临床试验的目的 【单选题】
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52对洁净级别划分不起主要影响的参数是 【单选题】
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53根据《处方管理办法》的规定，下列关于处方的说法错误的是 【单选题】
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54药品生产所用的原辅料，应当符合 【单选题】
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55制药用水应当适合其用途，至少应当采用 【单选题】
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56在连续生产情况下，批必须与生产中具有确定数量的产品相对的特性是 【单选题】
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57药品不良反应主要是指 【单选题】
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582010版GMP实施时间是 【单选题】
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59企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要批准的变更需批准后方可实施，应得到批准的部门是 【单选题】
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60确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 【单选题】
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61下列属于毒性西药的是 【单选题】
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62不需要长期保存的文件是 【单选题】
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63用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息的是 【单选题】
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64胰岛素及其类似物属于哪一类兴奋剂类药品 【单选题】
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65国家基本药物的遴选原则是 【单选题】
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66下列关于处方具有的意义表述正确的是 【单选题】
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67医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是 【单选题】
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68在我国医疗服务体系中占主体和主导地位的医疗机构是 【单选题】
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69《执业药师职业资格证书》的有效范围是() 【单选题】
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70下列不属于药品的是 【单选题】
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71麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 【单选题】
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72药事管理的宗旨是 【单选题】
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73物料采购的供应商必须经批准的部门是 【单选题】
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74关于药品不良反应和药物警戒的说法，错误的是 【单选题】
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75药品最小包装标签上的内容可以不包括 【单选题】
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76需要设置药事管理与药物治疗学委员会的医疗机构是 【单选题】
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77药品零售企业销售麻黄碱，一次销售不得超过几个最小包装 【单选题】
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78下列关于法的知识叙述正确的是 【多选题】
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79药品内标签因尺寸过小，至少应标注哪些内容（） 【多选题】
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80申请验收药品零售企业需提交的材料有 【多选题】
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81《药品经营许可证》许可事项变更包括 【多选题】
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82下列属于第一类精神药品的是 【多选题】
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83同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
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84中药饮片简称“饮片”,是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的成品。
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85新药是指未在中国境内外上市销售的药品。
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86委托配制中药制剂应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
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87质量管理部门人员通常可将职责委托给其他部门的人员。
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88药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
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89药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
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90提供互联网药品信息服务的网站可直接发布药品广告。
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91专利分为发明、实用新型两类。
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92负责处方审核及监督调配是执业药师应履行的职责
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