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题库3
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您的姓名是?

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您的学号是?

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3
下列哪一项不是我国实施分类管理的目的  【单选题】

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4
用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息的是  【单选题】

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5
新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段  【单选题】

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6
在我国医疗服务体系中占主体和主导地位的医疗机构是  【单选题】

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7
药品的每个最小销售单元包装应当  【单选题】

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8
下列用于表述非处方药的是  【单选题】

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9
药物临床试验“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”,属于  【单选题】

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10
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标识,并妥善保存在  【单选题】

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11
发运记录至少应保存至  【单选题】

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12
以下哪项是Ⅱ期临床试验的试验要求  【单选题】

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13
下列哪项是Ⅱ期临床试验的目的  【单选题】

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14
根据我国《药品注册管理办法》中生物制品注册分类,下列哪个属于预防用生物制品注册分类  【单选题】

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15
药品批发企业记录及凭证保存时间至少  【单选题】

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16
药品经营质量管理规范的英文缩写是  【单选题】

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17
医疗机构药事管理包括以下哪些内容  【单选题】

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18
下列医疗机构制剂批准文号格式正确的是  【单选题】

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19
药剂科应多久对药品进行一次全面盘点  【单选题】

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20
省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期。过渡期不超过  【单选题】

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21
对贮藏有特殊要求的药品,应当在其标签的什么位置注明  【单选题】

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22
下列规范性文件中,其法律效力最高的是【单选题】

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23
对药事含义的解释是指  【单选题】

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24
药师在接受护士咨询时,应重点关注的内容是  【单选题】

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25
《互联网药品信息服务资格证书》的核发部门是  【单选题】

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26
药事管理的宗旨是  【单选题】

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27
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,确认或验证的范围和程度应当经过()确定  【单选题】

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28
关于麻醉药品监管的说法,正确的是  【单选题】

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29
企业合法经营药品的唯一凭证是  【单选题】

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30
根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定,不属于免疫规划疫苗的是  【单选题】

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31
具有药品批发企业《药品经营许可证》审批权限的部门是  【单选题】

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32
定点零售药店可提出中止医保协议申请,经定点经办机构同意,可以中止医保协议但中止时间原则上不得超过  【单选题】

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33
根据《处方管理办法》的规定,下列关于处方限量表述正确的有   【多选题】

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34
根据《处方管理办法》的规定,下列关于药品调剂工作的要求正确的有   【多选题】

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35
药学服务的对象包括   【多选题】

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36
下列属于第一类精神药品的是   【多选题】

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37
走私、贩卖、运输、制造毒品,处15年有期徒刑、期徒刑或者死刑,并处没收财产的情形有   【多选题】

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38
对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是执业药师应履行的职责  

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39
因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前3个月,依照中药品种保护的申请办理程序申报。  

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40
一批药品的生产日期是2024年3月10日,有效期为24个月,则该药品可用至20260310  

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41
省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期。  

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42
制剂配制所用物料的购入、储存、发放与使用等应制定管理制度。  

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43
共同发明创造人是指由两个以上单位或者个人合作完成的发明创造。  

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44
针对执业药师缺乏,药品经营企业可采取“挂证”方法处理。  

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45
药品零售企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。  

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46
省级药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局。  

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47
上市许可持有人生产、销售假药、劣药,指使受托企业生产、销售假药、劣药,与受托企业合谋生产、销售假药、劣药,应当承担相应的刑事责任。  

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48
医疗机构制剂配制的质量管理执行的规范为  【单选题】

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49
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括  【单选题】

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50
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是  【单选题】

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51
实施基本药物制度的目标不包括  【单选题】

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52
药品库房相对湿度应保持的范围是 【单选题】

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53
执业药师资格的注册机构为  【单选题】

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54
下列哪一项不是我国实施分类管理的目的  【单选题】

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55
新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是  【单选题】

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56
以下哪项是Ⅳ期临床试验的试验要求  【单选题】

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57
药品说明书中所列的【有效期】是指该药品被批准的  【单选题】

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58
具有药品批发企业《药品经营许可证》审批权限的部门是  【单选题】

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59
关于药品不良反应和药物警戒的说法,错误的是  【单选题】

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60
根据我国《药品注册管理办法》中化学药品注册分类,在已知活性成分的基础上对其剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于  【单选题】

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61
医疗机构药事管理包括以下哪些内容  【单选题】

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62
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查  【单选题】

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63
三等药疗事故指  【单选题】

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64
标注药品商品名称的规定,正确的是  【单选题】

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65
下列哪项是我国现阶段医疗机构药事管理的重心  【单选题】

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66
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是  【单选题】

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67
下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是  【单选题】

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68
企业应按照操作规程,对所有的药品按照品种进行产品质量回顾分析,频率是  【单选题】

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69
操作人员可以裸手操作 

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70
关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是  【单选题】

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71
医疗机构指定采购计划,每种药品采购的剂型原则上不超过  【单选题】

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72
下列哪项活动不属于医疗机构药事  【单选题】

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73
导致不合理用药的因素中,以下属于病人因素的是  【单选题】

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74
企业应当建立投诉与不良反应报告和监测制度,下面叙述不正确的是  【单选题】

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75
经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是  【单选题】

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76
医疗机构药事管理的主要内容是  【单选题】

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77
属于护士咨询药师的问题是  【单选题】

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78
以下属于我国特殊管理药品的是   【多选题】

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79
走私、贩卖、运输、制造毒品,处15年有期徒刑、期徒刑或者死刑,并处没收财产的情形有   【多选题】

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80
财会部门的工作人员应及时与药库、各药房的明细及实物进行核对,定期对账,实地盘点,做到   【多选题】

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81
药品生产的特点:   【多选题】

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82
申请验收药品零售企业需提交的材料有   【多选题】

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83
从事互联网药品信息服务网站的中文名称,可以“中国”“中华”“全国”等冠名。  

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84
复方甘草片是OTC药品,可以开架销售。  

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85
药事管理的事项不包括药品的研制领域。  

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86
药品不良反应报告和药品召回的责任主体都是药品上市许可持有人。  

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87
质量管理负责人与生产管理负责人和质量受权人均可以兼任。  

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88
放射性药品含有放射性核素,放射出的射线具有较强的穿透力,当这种射线通过人体时,不易对人体组织产生电离作用。  

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89
为补偿新药上市审评审批占用时间,对在中国获得上市许可的新药发明专利,国务院专利行政部门可以应专利权人的请求给予期限补偿。补偿期限不超过五年,新药上市后总有效专利权期限不超过十四年。  

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90
可以在同一生产操作间同时进行相同品种不同规格药品的生产操作。  

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91
药物警戒制度与药品不良反应监测制度的范围一致。  

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92
提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。  

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您的姓名是?

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您的姓名是?

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您的姓名是?

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