分析方法技术转移流程培训_问卷系统

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1

分析方法转移是一个（）和（）的过程，目的是证明一个实验室（方法接受实验室）在采用另一实验室（方法建立实验室）建立并经验证的（）检测样品时，该实验室有能力成功操作该方法，检测结果与方法建立实验室检测结果（）

A.

文件记录

B.

实验确认

C.

非法定分析方法

D.

一致

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2

分析方法转移的内容包括（）

A.

原辅料、包装材料分析方法

B.

中间产品、考察项的分析方法

C.

成品检验方法

D.

清洁验证的残留物检验方法

E.

在研发过程中使用而在正式生产时不经常使用的方法（如某些杂质的测定方法）

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3

分析方法转移的类型有（）

A.

比对实验

B.

两个或多个实验室间共同验证

C.

再验证

D.

豁免转移

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4

分析方法转移是需同步提供（）

A.

分析方法转移方案

B.

技术转移总清单

C.

需转移的质量文件包（含PDF+Word版）

D.

需转移的物料编码

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5

按照涉及主体的不同，技术转移大体可以分为几类

A.

4

B.

3

C.

5

D.

2

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6

承接项目负责人一般为

A.

袁昌琴或廖承鹏

B.

袁昌琴或田韦琴

C.

廖承鹏或田韦琴

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7

首次转移时，需与项目组确认全套分析方法转移情况，并在方案出写明

A.

是

B.

否

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8

前期已转移的标准，后续升版，涉及具体方法改变，可通过协同流程发起转移

A.

是

B.

否

*

9

商业化物料的进厂报告查询途径可通过BIP系统中的到货维护单处查询

A.

是

B.

否

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10

若验证生产物料为商业化使用物料，可直接领用

A.

是

B.

否

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11

您的姓名

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12

您的工号