考试测评标题_问卷系统

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1

您的姓名是？

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2

根据《HPLC法检测纯度标准操作规程》(ICVAX DNA)SOPQC-1008-04，原液和成品的主峰面积要求为：【单选题】

A.

主峰占总面积 90%以上

B.

主峰占总面积 95%以上

C.

主峰占总面积 98%以上

D.

主峰占总面积 99%以上

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3

2. 在配制流动相时，A液的配制方法中，Tris的称取量应为：【单选题】

A.

2.4228g

B.

58.44g

C.

1.2114g

D.

2.4228mg

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4

3. 在HPLC检测纯度的操作方法中，梯度洗脱的条件是：【单选题】

A.

0 min：50%B，20min：76%B，25min：50%B，30min：50%B

B.

0 min：50%B，20min：70%B，25min：50%B，30min：50%B

C.

0 min：50%B，20min：80%B，25min：50%B，30min：50%B

D.

0 min：50%B，20min：76%B，25min：60%B，30min：50%B

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5

4. 在样品处理过程中，样品稀释后的浓度应为：【单选题】

A.

0.01mg/ml

B.

0.1mg/ml

C.

1mg/ml

D.

10mg/ml

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6

5. 根据文件，色谱柱的清洗方法中，使用的清洗液为：【单选题】

A.

0.1mol/L的氢氧化钠溶液和超纯水

B.

0.1mol/L的盐酸溶液和超纯水

C.

20mM/L Tris—HCL (pH=9)和超纯水

D.

1M/L NaCl溶液和超纯水

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7

根据《治疗用艾滋病核酸注射液理化指标检验标准操作规程》(ICVAX DNA)SOPQC-1009-04，制剂的pH值应为：【单选题】

A.

7.0±0.1

B.

7.0±0.5

C.

7.0±1.0

D.

7.0±2.0

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8

在可见异物检测中，对于ICVAX制剂，以下哪项是明确不得检出的？【单选题】

A.

2mm以下的短纤维

B.

点状物

C.

金属屑

D.

半透明的小于约1mm的细小蛋白质絮状物

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9

在装量检测中，如果发现有1瓶注射液的装量超出规定范围，应如何处理？【单选题】

A.

直接判为不符合规定

B.

另取10瓶进行复试

C.

另取5瓶进行复试

D.

不需要复试，直接判为符合规定

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10

不溶性微粒检测中，每个供试品中含10μm以上（≥10μm）的微粒数不得超过：【单选题】

A.

600粒

B.

6000粒

C.

60000粒

D.

60粒

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11

在pH值检测中，仪器校正时使用的标准缓冲液为：【单选题】

A.

pH4.00和pH7.00

B.

pH6.86和pH9.18

C.

pH7.00和pH10.00

D.

pH6.00和pH8.00