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药事法规期末考试
欢迎参加本次考试答题，准备好了吗？我们现在开始吧！
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1姓名
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2班级
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3《药品管理法》适用于( )
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4《药品管理法》是由全国人大常委会通过的（ ）。
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5药事法规的特征不包括（ ）。
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6药事法规体系以（ ）为核心
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7某药厂生产的药品含量明显低于国家标准，对身体健康造成危害，构成犯罪，其罪名定位（ ）。
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8某药其标签功能主治为“清热平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省的规范注明功能主治“清热、平肝”不符，但抽检合格，这批药定性为（ ）。
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9下列不属于药品的是（ ）。
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10国家食品药品监督管理总局负责起草（ ）监督管理的法律法规草案。
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11我国制订了《药品不良反应报告和监测管理办法》是于（ ）加入了WTO。
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12根据世界卫生组织的分类，药品不良反应分为类，其中迟现型不良反应为（ ）。
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13全国药品检验的最高技术仲裁机构是（ ）。
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14国家食品药品监督管理总局的英文缩写为（ ）。
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15下列那些药品不得委托生产（ ）。
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16注射用水的储存应采用（ ）。
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17首次确认后，应当根据产品质量回顾分析情况进行（ ）。
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18新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期是（ ）。
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19《药品生产许可证》是由（ ）批准并颁发的。
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20若国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照（ ）炮制。
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21洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（ ）帕斯卡。
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2220世纪50至60年代初期（ ）在世界广泛使用后出生了许多形同海豹，被称为“海豹
肢畸形”的婴儿
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23（ ）是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
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24根据《药品经营质量管理规范》的要求，药药品应按质量状态实行色标管理，合格药品应存放区域为（ ）。
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25（ ）以上医疗机构应成立药事管理与药物治疗学委员会(组) 。
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26医疗机构配制制剂的必备条件之一是必须依法取得（ ）。
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27多选题
《药品管理法》的立法目的是（ ）。
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28多选题
药品的特征包括（ ）。
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29多选题
药品的分类包括（ ）。
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30多选题
药品行政监督管理机构包括（ ）。
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31多选题
开办药品经营企业必须取得“两证一照”,是指（ ）。
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32药品管理法的空间效力是中华人民共和国境内
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33中药主要起源于中国，是我国的主要传统药
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34处方药是指不需要凭执业医师或者职业医师助理的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品
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35中药饮片属于农产品是可以在农贸市场上售卖的
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36对药品的真假作为消费者可以凭感觉判断
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37医疗机构发现不良反应出现死亡病例应当15日内报告
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38对药品质量检验的规定，不符合国家标准或者省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的可以出厂
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39为了降低成本，确认和验证可以只做一次
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40我国药品GMP管理实行民主化认证制度
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41未经批准擅自委托生产药品，对委托方和受托方均按照生产假药查处
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42GMP是药品经营企业质量管理的基本准则，是药品安全使用的前提和保证
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43医疗机构药事管理只是对药品的管理
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44医院为了节约成本，每张处方可供2-3名患者共同使用
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45医疗机构配制制剂，需取得《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
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46患有传染病的人员不可以从事药品工作
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47中药饮片当单独开具处方
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