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新修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》陆续颁布实施，分别规定了药品质量管理负责人和质量受权人的________和________，明确了药品质量负责人负责企业________和________，药品质量受权人独立履行________责任。

《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》细化质量受权人的准入条件：质量受权人应当至少具有_______或相关专业_______学历（或_______专业技术职称或执业药师资格），具有至少_______年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品_______控制和质量_______工作。

《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》细化质量受权人的准入条件：首次担任相应领域质量受权人的，还应当符合以下条件：担任非无菌药品生产企业质量受权人的，应当从事过至少______年的______生产质量管理工作；担任中药制剂、中药饮片生产企业质量受权人的，还应当具有至少______年的______、 ______生产和质量管理经验。

企业可根据生产规模和实际需要（如不同生产地址、剂型或产品类别等）设置多名________，覆盖所有产品放行：应当明确同一________的同一________应当由同一名质量受权人负责放行。

质量受权人因故短期不在岗时，经________批准，可以将其________职责临时转授其他同________质量受权人或具备相应放行资质的________承担，并以________形式明确转授权范围（如生产地址、剂型、产品类别等）、事项及时限（不超过六个月）；转授权期间，质量授权人仍承担相应责任；质量受权人离职、变更或暂停授权后，转授权同时终止；应当建立定期联席会议制度，全体质量受权人至少________开展一次专题交流沟通，确保各生产地址生产的产品质量趋势基本一致。

《广东省药品监督管理局办公室关于进一步做好药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知》鼓励持有人在上市药品中提供_____版、 _____版纸质说明书，完整版_____说明书，以及药品说明书、标签的_____播报服务、盲文信息等，对解决药品说明书“看不清”问题，满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求具有积极而重要的意义。

（多选）《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》质量受权人是指:

（多选）《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》提出质量受权人在药品出厂放行或上市放行工作中行使决定权,以下说法正确的：

（多选）《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》提出质量受权人对产品质量有关键影响的以下哪些工作具有充分的知情权：

（多选）《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》提出质量受权人在药品放行管理过程中进行交流沟通权的具体情形为：

（多选）对《地区性民间习用药材管理办法》修订的背景，以下说法正确的：

（多选）《地区性民间习用药材管理办法》为避免不同地区“同名异物”可能带来的用药安全问题，在执行标准方面，明确了以下哪些要求：

（多选）如遇到药物警戒情况，可拨打公司客服热线：_______，药物警戒部内线电话：________。

（多选）药品不良反应关注__________，与__________无关的药物反应。与不良事件不同，不良反应是指__________之间存在__________的因果关系。

（多选）有效报告四要素包括：__________ 、__________、__________、__________。

（多选）员工收集到可能涉及公司产品的不良反应时，可通过___________途径进行上报。

(多选）属于个例不良反应上报的情形包括________。