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医疗器械网络销售质量管理规范试卷

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1
您的姓名是?

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2
医疗器械网络销售质量管理规范自何时起施行?

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3
本规范的制定依据不包括

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4
网络销售经营者展示医疗器械注册证编号时,应当以( )形式展示。

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5
网络销售经营者自建网站的服务器应当存放在( )

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6
医疗器械网络销售记录中,委托运输时需记录( )

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7
仅销售( )医疗器械的经营者无需展示经营许可或备案信息。

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8
网络销售经营者从事第二类医疗器械批发业务时,需对( )进行审核并动态管理。

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9
网络销售经营者应当设立与网络销售范围、经营方式和销售规模相适应的( )。

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10
网络销售经营者通过入驻电子商务平台方式销售医疗器械,应当( )

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11
网络销售经营者应当加强对展示信息的审核和动态监测,发现不符合规定要求的,应当( )

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12
医疗器械网络销售和为医疗器械网络交易提供电子商务平台服务,应当坚持( ),确保网络销售医疗器械信息的真实、准确、完整和可追溯。

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13
网络销售经营者委托其他具备质量保障能力的承运单位运输医疗器械时,应当采取以下哪项措施以确保运输过程的质量安全?( )

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14
‌网络销售经营者应当在其网站首页或者经营活动主页面的显著位置展示以下哪项内容?( )

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15
医疗器械批发企业可以通过网络直接销售给哪种购买者?( )

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16
通过入驻电子商务平台方式销售医疗器械的网络销售经营者,应确认( )资质,并建立入驻电商平台档案?

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17
网络销售经营者质量管理体系文件需包含( )

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18
网络销售经营者需在网站首页展示的资质信息包括( )

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19
电商平台经营者质量管理体系文件需包含( )

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20
网络销售记录应当包括( ) 

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21
网络销售经营者运输医疗器械时,需遵守( )

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22
网络销售经营者展示的医疗器械信息需与( )一致。

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23
鼓励网络销售经营者采用( )等技术提升质量管理水平。

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24
网络销售经营者质量管理机构应当履行的职责包括( )

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25
医疗器械网络销售经营者展示的产品信息应当包括( )

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26
网络销售经营者运输记录应当包括( )

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27
网络销售经营者可以将服务器存放在境外,但需向药监部门备案。( )

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28
电商平台经营者无需对入网经营者的资质进行动态管理。( ) 

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29
从事医疗器械零售的网络销售经营者,需展示“购买前请阅读说明书”警示信息。( )

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30
网络销售经营者可以直接展示医疗器械广告图片代替注册证信息。( ) 

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31
委托运输医疗器械时,网络销售经营者无需对承运单位进行评估。( )

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32
仅销售第一类医疗器械的经营者无需建立质量管理体系文件。( )  

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33
网络销售经营者不得通过自建网站展示医疗器械产品信息。( )

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34
电商平台经营者应当公开投诉举报方式,督促处理质量安全问题。( )

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35
从事第三类医疗器械批发的网络销售经营者无需审核购货者资格。( )

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36
医疗器械注册人通过网络销售自产产品时,需展示生产许可证。( )

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37
电商平台经营者可以随意删除平台内的交易记录。( ) 

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38
网络销售经营者展示的产品禁忌症信息需与说明书一致。( ) 

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39
省级药品监督管理部门可制定本辖区的细化管理要求。( )

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40
电商平台经营者无需配合药品监管部门开展不良事件调查。( )

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41
从事医疗器械零售的网络销售经营者,应当为购货者开具销售凭据,凭据还应当包括网络销售订单。( )

答题卡
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