扫码填写或分享
登录后保存考试记录
立即登录
0%
医疗器械网络销售质量管理规范试卷
*
1
您的姓名是?
*
2
医疗器械网络销售质量管理规范自何时起施行?
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
2018年3月1日
B.
2025年12月1日
C.
2025年10月1日
D.
2023年5月1日
*
3
本规范的制定依据不包括
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
《中华人民共和国电子商务法》
B.
《医疗器械经营监督管理办法》
C.
《药品经营质量管理规范》
D.
《医疗器械网络销售监督管理办法》
*
4
网络销售经营者展示医疗器械注册证编号时,应当以( )形式展示。
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
图片
B.
视频
C.
文本
D.
链接
*
5
网络销售经营者自建网站的服务器应当存放在( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
企业注册地
B.
服务器托管地
C.
中华人民共和国境内
D.
任意地点
*
6
医疗器械网络销售记录中,委托运输时需记录( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
承运单位名称和运单号
B.
运输车辆车牌号
C.
驾驶员身份证号
D.
运输路线
*
7
仅销售( )医疗器械的经营者无需展示经营许可或备案信息。
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
第一类
B.
第二类
C.
第三类
D.
所有类别
*
8
网络销售经营者从事第二类医疗器械批发业务时,需对( )进行审核并动态管理。
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
供货者资质
B.
购货者资格
C.
平台资质
D.
运输商资质
*
9
网络销售经营者应当设立与网络销售范围、经营方式和销售规模相适应的( )。
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
销售部门
B.
物流部门
C.
质量管理机构
D.
售后服务部门
*
10
网络销售经营者通过入驻电子商务平台方式销售医疗器械,应当( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
确认拟入驻电商平台经营者的相关资质,建立入驻电商平台档案,并实施动态管理
B.
只需要确认平台的知名度
C.
无需对平台进行任何考察
D.
只要平台同意入驻即可
*
11
网络销售经营者应当加强对展示信息的审核和动态监测,发现不符合规定要求的,应当( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
继续展示,等监管部门通知再处理
B.
及时停止展示或者按要求更改,并保存相关记录
C.
向平台申请豁免展示规定
D.
对展示信息进行模糊处理
*
12
医疗器械网络销售和为医疗器械网络交易提供电子商务平台服务,应当坚持( ),确保网络销售医疗器械信息的真实、准确、完整和可追溯。
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
诚实守信
B.
利益最大化
C.
快速销售
D.
低价竞争
*
13
网络销售经营者委托其他具备质量保障能力的承运单位运输医疗器械时,应当采取以下哪项措施以确保运输过程的质量安全?( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
仅需与承运单位签订委托运输合同,明确运输费用
B.
签订委托运输质量保证协议,每季度对承运单位的质量保障能力进行评估
C.
签订委托运输质量保证协议,并定期对承运单位的质量保障能力进行评估
D.
向当地药品监管部门备案承运单位信息,并每年提交一次运输记录
*
14
网络销售经营者应当在其网站首页或者经营活动主页面的显著位置展示以下哪项内容?( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
营业执照与法定代表人身份证件
B.
售后服务联系方式及物流配送信息
C.
售后服务与客户投诉联系方式,并对客户意见的处理和反馈情况进
D.
商品促销广告与限时折扣活动
*
15
医疗器械批发企业可以通过网络直接销售给哪种购买者?( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
消费者个人
B.
医疗器械经营企业
C.
任何购买者均可以
*
16
通过入驻电子商务平台方式销售医疗器械的网络销售经营者,应确认( )资质,并建立入驻电商平台档案?
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
拟入驻电商平台经营者的相关资质
B.
拟经营医疗器械产品资质
C.
购货者资质
*
17
网络销售经营者质量管理体系文件需包含( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
网络销售数据记录管理
B.
入驻电商平台资质审查管理
C.
员工绩效考核制度
D.
质量安全风险控制
*
18
网络销售经营者需在网站首页展示的资质信息包括( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
医疗器械经营许可证
B.
第二类医疗器械经营备案凭证
C.
企业财务报表
D.
医疗器械注册证(委托生产情形
*
19
电商平台经营者质量管理体系文件需包含( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
入网经营者资质审核管理
B.
平台内信息检查监控管理
C.
员工考勤制度
D.
突发事件应急处置
*
20
网络销售记录应当包括( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
网络销售订单号
B.
医疗器械名称、型号
C.
发货地址
D.
购货者银行账户信息
*
21
网络销售经营者运输医疗器械时,需遵守( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
按说明书贮存条件运输
B.
选择合理运输方式
C.
做好运输防护
D.
自行运输时记录车辆信息
*
22
网络销售经营者展示的医疗器械信息需与( )一致。
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
注册证载明内容
B.
备案信息表内容
C.
说明书内容
D.
广告宣传内容
*
23
鼓励网络销售经营者采用( )等技术提升质量管理水平。
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
大数据
B.
云计算
C.
人工智能
D.
区块链
*
24
网络销售经营者质量管理机构应当履行的职责包括( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
收集相关法律法规并督促执行
B.
制定网络销售质量管理制度
C.
审核拟展示的医疗器械信息
D.
对网络销售质量安全风险进行监测与处置
*
25
医疗器械网络销售经营者展示的产品信息应当包括( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
医疗器械注册证或备案信息
B.
产品说明书中的特别说明
C.
企业法人私人联系方式
D.
产品适用范围和禁忌症
*
26
网络销售经营者运输记录应当包括( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
网络销售订单号
B.
运输方式
C.
医疗器械名称和规格
D.
发货地址和日期
*
27
网络销售经营者可以将服务器存放在境外,但需向药监部门备案。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
28
电商平台经营者无需对入网经营者的资质进行动态管理。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
29
从事医疗器械零售的网络销售经营者,需展示“购买前请阅读说明书”警示信息。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
30
网络销售经营者可以直接展示医疗器械广告图片代替注册证信息。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
31
委托运输医疗器械时,网络销售经营者无需对承运单位进行评估。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
32
仅销售第一类医疗器械的经营者无需建立质量管理体系文件。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
33
网络销售经营者不得通过自建网站展示医疗器械产品信息。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
34
电商平台经营者应当公开投诉举报方式,督促处理质量安全问题。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
35
从事第三类医疗器械批发的网络销售经营者无需审核购货者资格。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
36
医疗器械注册人通过网络销售自产产品时,需展示生产许可证。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
37
电商平台经营者可以随意删除平台内的交易记录。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
38
网络销售经营者展示的产品禁忌症信息需与说明书一致。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
39
省级药品监督管理部门可制定本辖区的细化管理要求。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
40
电商平台经营者无需配合药品监管部门开展不良事件调查。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
*
41
从事医疗器械零售的网络销售经营者,应当为购货者开具销售凭据,凭据还应当包括网络销售订单。( )
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
√
B.
×
答题卡
已答0
未答41
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41