儿童口腔科12月医疗器械不良事件培训-副本_问卷系统

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儿童口腔科12月医疗器械不良事件培训

-副本

欢迎参加本次考试测评，准备好了吗？我们现在开始吧！

*

1

医疗器械不良事件报告范围中不属于应当报告的事件的是

A.

导致医疗器械基本功能失效的故障

B.

超过医疗器械使用期限或有效期的

C.

导致死亡或者严重伤害的事件

D.

同一故障频繁发生或性能不稳定，严重影响医疗质量或效率的事件

*

2

下列符合医疗器械产品风险信号定义的情形，除外的是

A.

同一产品伤害表现异常

B.

同一故障发生频率较高

C.

检测结果误差较大等情况

D.

用户给患者使用前发现的器械缺陷

*

3

不良事件，是指损害，故障和其他普遍认为未能达到最佳使用状态的情形，具体包括 (多选)

A.

器械的破损，失效，故障等

B.

器械参数问题

C.

有缺陷的产品

D.

使用器械对病人造成的伤害或引起的临床不良反应

E.

包装或说明书信息不充分

*

4

诊断设备、IVD等可能因其预期用途而不会直接导致人体伤害或健康损害，但会导致间接伤害，间接伤害包括(多选)

A.

误诊

B.

延误诊断

C.

不当治疗

D.

缺乏治疗

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