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3药物临床试验“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”，属于 【单选题】
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4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以 【单选题】
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5具有销售第二类精神药品资格的零售企业 【单选题】
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6药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是 【单选题】
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7《药品经营许可证》的有效期是 【单选题】
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8操作人员可以裸手操作 【单选题】
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9申请执业药师注册的条件不包括 【单选题】
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10医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是 【单选题】
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11定点零售药店应将参保人员医保目录内药品外配处方、购药清单等保存 【单选题】
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12国家基本药物目录实行动态调整管理:不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上调整的频率是 【单选题】
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13负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 【单选题】
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142010版GMP实施时间是 【单选题】
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15医疗机构药事管理的主要内容是 【单选题】
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16下列规范性文件中，其法律效力最高的是 【单选题】
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17A型药物不良反应的特点是 【单选题】
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18新药的临床前研究包括的内容是 【单选题】
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19用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息的是 【单选题】
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20用药的适应症而保险或安慰性用药属于 【单选题】
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21国家对野生药材资源实行 【单选题】
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22下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是 【单选题】
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23药品不良反应主要是指 【单选题】
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24下列哪项是Ⅰ期临床试验的目的 【单选题】
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25药品发放应当遵循的原则是 【单选题】
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26应当对受托生产或检验的全过程进行监督，且应当确保物料和产品符合相应的质量标准的是 【单选题】
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27企业应当建立投诉与不良反应报告和监测制度，下面叙述不正确的是 【单选题】
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28关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 【单选题】
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29下列品种不属于医疗用毒性药品的是 【单选题】
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30药品经营质量管理规范的英文缩写是 【单选题】
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31下列制剂属于含特殊药品的是 【单选题】
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32药品说明书中所列的【有效期】是指该药品被批准的 【单选题】
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33药品的质量特性包括 【多选题】
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34下列关于中药饮片的处方书写规则表述正确的有 【多选题】
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35财会部门的工作人员应及时与药库、各药房的明细及实物进行核对，定期对账，实地盘点，做到 【多选题】
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36下列属于第一类精神药品的是 【多选题】
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37全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当建立购买方销售档案，内容包括 【多选题】
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38被宣告效的专利，自被宣告之日起效。
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39药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
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40麻醉药品药用原植物种植企业应当根据季度种植计划，种植麻醉药品药用原植物。
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41新药是指未在中国境内外上市销售的药品。
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42定点零售药店在显著位置悬挂统一格式的定点零售药店标识。
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43掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是执业药师注册的规定
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44生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。
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45发明专利权的期限为二十年。
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46进口的药材应当符合出口药材国家药品标准。
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47复方甘草片是OTC药品，可以开架销售。
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48国家基本药物的遴选原则是 【单选题】
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49完成临床试验后，药品生产企业可向哪个部门申请药品批准文号 【单选题】
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50生产开始前应当进行检查，检查的主要内容不包括 【单选题】
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51药品广告须经企业所在省级市场监督管部门批准，取得 【单选题】
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52对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品实施的召回为 【单选题】
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53企业应按照操作规程，对所有的药品按照品种进行产品质量回顾分析，频率是 【单选题】
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54下列哪一项不是我国实施分类管理的目的 【单选题】
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55下列医疗机构制剂批准文号格式正确的是 【单选题】
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56药品库房相对湿度应保持的范围是 【单选题】
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57导致永久器官功能损伤的药品不良反应属于 【单选题】
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58新药的临床前研究包括的内容是 【单选题】
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59下列规范性文件中，其法律效力最高的是【单选题】
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60应当对受托生产或检验的全过程进行监督，且应当确保物料和产品符合相应的质量标准的是 【单选题】
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61胰岛素及其类似物属于哪一类兴奋剂类药品 【单选题】
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62质量风险管理是采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程，是在 【单选题】
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63下列哪些表述与医疗机构药事管理规定不一致 【单选题】
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64观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是 【单选题】
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65验收员验收蛋白同化制剂、肽类激素药品时，应 【单选题】
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66关于产品召回的有关说法不正确的是 【单选题】
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67省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期不超过 【单选题】
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68定点零售药店应将参保人员医保目录内药品外配处方、购药清单等保存 【单选题】
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69医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应 【单选题】
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70企业为保证系统有效运行，必须建立的是 【单选题】
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71医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于 【单选题】
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72临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，批准进行临床试验的部门是 【单选题】
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73物料采购的供应商必须经批准的部门是 【单选题】
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74申请执业药师注册的条件不包括 【单选题】
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75下列药品有效期标注格式，错误的是 【单选题】
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76与药品直接接触的生产设备表面不能 【单选题】
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77在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于 【单选题】
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78麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备一般的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件有 【多选题】
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79根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括 【多选题】
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80直接挂网采购的药品包括 【多选题】
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81药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂 【多选题】
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82中国执业药师职业道德准则包括() 【多选题】
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83患有肺结核疾病的，可从事直接接触药品的工作。
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84质量管理负责人与生产管理负责人和质量受权人均可以兼任。
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85非处方药的遴选原则是:应用安全、不良反应少、价格合适、疗效确切。
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86委托配制中药制剂应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
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87新药是指未在中国境内外上市销售的药品。
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88同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
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89科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。
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90药事组织是药事组织机构、体系、体制的综合。
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91药品的法定标准主要指国家药品标准，如《中国药典》、部颁标准、注册标准等。
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92创造性是授予专利权的必要条件之一，也是专利审查的重点内容。
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