亲爱的患者：

我们将邀请您参加一项用药依从性研究。本研究为一项前瞻性观察性研究，将调查患者用药依从性的影响因素，以提升治疗效果，减少用药不良反应。

在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您可以请您的医生给予解释，或者以和您的家属、朋友一起讨论，帮助您做出决定。

研究介绍

一、研究背景和研究目的

近年来，中西医结合治疗乳腺癌逐渐成为研究热点。西医治疗手段如手术、化疗和放疗，能够精准杀灭肿瘤细胞，但往往伴随着较大的毒副作用。中医则通过调整机体环境，提高患者免疫力，减轻放化疗的毒副作用，从而提高患者的生活质量。两者相辅相成，能够取得更好的治疗效果。然而，患者在面对复杂的治疗方案，是否按照医嘱坚持联合治疗、正确服用中西药物，会直接影响治疗的效果。如果依从性差，可能导致治疗效果的降低，甚至增加耐药性，影响患者的长期生存预期。因此，如何确保患者的用药依从性，是一个亟待解决的问题。

二、哪些人适宜参加研究

1.如果您符合以下全部条件可以参加本研究：

①意识清晰并能清楚完成问卷调查；

②近一个月内诊断为Ⅲ-Ⅳ期乳腺癌的患者；

③使用紫杉类、蒽环类、卡培他滨、卡铂、多西他赛、环磷酰胺化疗药物和中药、中成药的患者；使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗靶向药物的患者和中药、中成药的患者。

2.但如果您同时存在以下任意一种情况则不宜参加本研究，因为合并这些情况参加研

究不仅浪费您的时间，也会影响研究结果的科学性：

①有神经系统疾病史或者重大精神类疾病史者；

②有严重精神障碍，严重听力障碍，无法与他人进行正常交流沟通者；

③在调查过程中拒绝或无法配合完成完整的问卷被访者。

您的研究医生会对您进行评估，并告诉您是否适宜参加本研究。

三、如果参加研究将需要做什么

在您入选研究前，医生将询问您的病史和服用药品的种类等，您需要根据您对自身实际情况如实填写问卷内容。该过程大概需要花费您2-4分钟时间。

四、参加研究可能的受益

您和社会将可能从本项研究中受益。通过本次问卷调研，会帮助您更了解自己的用药依从性，帮助总结出中晚期乳腺癌患者用药依从性的证候规律，以帮助患有相似病情的其他病人。

五、个人信息保密的吗？

任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。

六、怎样获得更多的信息？

您可以在任何时间提出有关本项研究的任何问题。您的医生或研究者将给您留下他/她的电话号码以便能回答您的问题。

如果您有与自身权益相关的问题，可联系广东省中医院伦理委员会办公室（联系电话：020-81887233-35943）。

如果在研究过程中有任何重要的新信息，可能影响您继续参加研究的意愿时，您的医生会及时通知您。

七、可以自愿选择参加研究和中途退出研究

是否参加研究完全取决于您的自愿。您可以拒绝参加此项研究，或在研究过程中的任何时间退出本研究，这都不会影响您和医生间的关系，都不会影响对您的医疗有其他方面利益的损失。

八、现在该做什么？

在您做出参加研究的决定前，请尽可能向您的医生询问有关问题，直至您对本项研究完全理解。是否参加本项研究由您自己决定。您可以和您的家人或者朋友讨论后再做出决定。

感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项研究，请告诉您的医生或研究助理，他她会为您安排一切有关研究的事务。

请您保留这份资料。