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【202502】文件标准格式、记录填写,(械)文件、记录管理程序培训
欢迎参加本次考试测评,准备好了吗?我们现在开始吧!
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1
您的姓名是?

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2
记录来不及写可以找他人代笔和签名。

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3
记录填写应应如实记录操作全过程,不得超前填写及事后补填。

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4
操作者为了方便姓名可只写姓或名,打印及盖章。

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5
填写日期一律按年、月、日顺序横写,如“2024年03月29日或 2024.03.29”,同一页记录不得采用两种不同日期格式。

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6
产品检验原始记录同一页的更正处不得超过三处,否则应将原记录交文件管理管理员盖作废章,并重新申领新记录填写,作废记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件保存。实验室其他辅助记录也同样要求。

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7
除备注外,按检验原始记录内的内容应填写齐全,不得留有空格,如无内容填写时,小格应用“NA”表示,大格或区域多格应用大“Z”顶格封闭全部空白,并在中间位置用“NA”表示。内容与上项相同时应重复填写,不得用“...”或“同上”表示。

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8
从2024.04.01起修订药品GMP文件还需要填写文件变更申请表。

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9
文件的编排格式应为()?【单选题】

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10
原件的字样为()?【单选题】

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11
文件的执行日期至少应在批准日期之后()个工作日。

答题卡
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