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管理制度培训试题2025.07
*
1
您的姓名是?
*
2
上一班遗留的问题较多工作量较大时交班人员可以()接班人员。【单选题】
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A.
协助
B.
旁观
C.
不接班
*
3
若接班人员未按时到达,交班人员()。【单选题】
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A.
自行离开
B.
继续等待
C.
自行联系接班人员
*
4
只要经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,( )将退货重新包装、重新发运销售。 【单选题】
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A.
可以
B.
不可以
C.
经质量部评价后
*
5
包装过程中发现产品外观不符合要求的(如贴标或包装外观等)。【单选题】
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A.
可以返工
B.
不可以返工
C.
无需返工
*
6
返工产品的批号为在原批号后加代号( 1分),以示区别。 【单选题】
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A.
B
B.
F
C.
R
*
7
C级发酵区工作服为( ),C级纯化区工作服为( ),制剂C级区工作服为( )。制剂轧盖区工作服为( )。灌装区工作为( )。 【单选题】
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A.
深蓝色连体、黄色连体、粉色连体、浅蓝色连体、白色连体
B.
浅蓝色连体、黄色连体、粉色连体、深蓝色连体、白色连体
C.
黄色连体、粉色连体、深蓝色连体、白色连体、浅蓝色连体
*
8
生产区工作服应符合( )特性。 【单选题】
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A.
不掉纤维、不产生静电、不黏附粒子、具有良好的过滤性、保证人体尘埃不透过、耐有机溶媒等
B.
不掉纤维、不产生静电、不黏附粒子、具有良好的过滤性、保证人体尘埃不透过、不透气等
C.
不掉纤维、不产生静电、不黏附粒子、具有良好的过滤性、保证人体尘埃不透过、具有吸水性等
*
9
洁净区帽子应( )。 【单选题】
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A.
能有效遮盖头发
B.
能罩住全部头发
C.
露出大部分头发
*
10
一般区工作服为( ),洁净区工作服为( )。 【单选题】
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A.
连体,连体
B.
连体、分体
C.
分体、连体
*
11
生产操作前,还应当核对物料或中间产品的( ),确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。 【单选题】
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A.
名称、代码、批号和标识
B.
名称、批号、日期、工序
C.
名称、批号、工序、重量
*
12
清场记录内容包括( ),清场记录应当纳入批生产记录。 【单选题】
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A.
操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、生产日期、清场负责人及复核人签名。
B.
操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。
C.
操作间编号、产品名称、批号、设备编号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。
*
13
当天可以完成相应岗位全部工作的(如配液、洗涤灭菌岗位等)需( )清场,当天不能完成岗位全部工作的岗位(如发酵、初纯、冻干岗位等)则( )后进行清场。 【单选题】
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A.
当天、当天
B.
当天、等完成相应工作后
C.
当天、明天
*
14
室内( )存放与生产无关的杂物,各工序的生产尾料、废弃物应( )。 【单选题】
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A.
可以,摆放整齐
B.
不可以,处理掉
C.
可以,处理掉
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15
每次清场时工作间内应( ),接触产品的机器、设备部件、管道、工具、容器应( ),没有( )。 【单选题】
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A.
无本次生产遗留物,按岗位操作拆洗或灭菌和保证干燥无积水,上批剩余的物料及文件和记录
B.
无本次生产遗留物,用消毒剂擦拭干净并保证干燥无积水,上批剩余的物料及文件和记录
C.
无本次生产遗留物,按岗位操作拆洗或灭菌和保证干燥无积水,本次清场记录
*
16
一般区工作鞋( )用清洗剂清洗干净后用毛巾抹干。 【单选题】
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A.
每个生产周期开始
B.
每周
C.
每月
*
17
每班后,将男更衣间和女更衣间回收桶的工作服统一回收,放入洗衣机,每次清洗不超过( )套,加入约30m1的立白洗衣液,按《WD-A12415D洗衣机操作、清洁和维护保养标准操作规程》进行清洗烘干操作。 【单选题】
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A.
8套
B.
10套
C.
9套
*
18
参观更衣间的工作服和工作鞋,在( )对已使用的工作服和工作鞋进行清洗。 【单选题】
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A.
每次参观结束后
B.
每次生产前
C.
每次参观前
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19
水池,门窗,灯具的清洁用( )颜色的丝光毛巾。 【单选题】
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A.
红色
B.
蓝色
C.
白色
*
20
一般区用( )清洁盆,洁净区用( )清洁盆。 【单选题】
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A.
不锈钢,不锈钢
B.
不锈钢,塑料盆
C.
塑料盆,不锈钢
*
21
尼龙刷可以用于清洁以下( )。 【单选题】
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A.
容器具,地漏,水池(区分标识)
B.
地漏
C.
容器具,水池
*
22
清洁消毒结束后,须在各房间门口贴清洁状态牌,洁净区清洁有效期为( )小时,失效期后需重新清洁。 【单选题】
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A.
24小时
B.
48小时
C.
72小时
*
23
以下区域的清洁用水分别是:一般区( ),C级洁净区( ),B级洁净区( )。 【单选题】
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A.
饮用水,纯化水,注射用水
B.
饮用水,纯化水,纯化水
C.
纯化水,纯化水,纯化水
*
24
回排风口( )需要拆卸清洗。 【单选题】
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A.
每季度
B.
每月
C.
每轮生产启动前
*
25
地漏液封用( ),水池液封用( )。 【单选题】
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A.
800ML3%过氧化氢或0.2%新洁尔灭,500ML3%过氧化氢或0.2%新洁尔灭
B.
800ML3%过氧化氢或0.2%新洁尔灭,500ML75%乙醇
C.
800ML3%过氧化氢或0.2%新洁尔灭,800ML3%过氧化氢或0.2%新洁尔灭
*
26
C级洁净区消毒剂贮存有效期不得超过( )天,超过贮存期应重新配制。B级洁净区使用的消毒液需用0.22μm的滤芯或滤膜过滤,贮存有效期不超过( )天。 【单选题】
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A.
30天,15天
B.
30天,7天
C.
15天,7天
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27
体表有伤口、患有传染病的人员( )进入洁净区。 【单选题】
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A.
不得
B.
可以
C.
自行
*
28
生产指令( )下达车间,( )交由车间主管保持。 【单选题】
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A.
复印件 原件
B.
原件 复印件
C.
复印件 复印件
*
29
2024年6月21日下达的同一产品的第二份指令的指令编号为( )。 【单选题】
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A.
20240621-2
B.
2024621-2
C.
20240621(2)
*
30
多条包装线( )同时进行包装。 【单选题】
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
可以
B.
不可以
C.
确保不会交叉污染或混淆时
*
31
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括( )等。 【单选题】
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A.
使用,清洁,维护维修情况,时间,生产及检验的药品名称,规格,批号
B.
使用,清洁,维护维修情况,时间,生产及检验的药品名称,规格,数量
C.
使用,清洁,维护维修情况,时间,生产及检验的药品名称,使用人名称,批号
*
32
生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等记录,须在记录上标明( )。 【单选题】
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
产品或样品的名称,批号,记录设备的信息,操作人姓名和日期
B.
产品或样品的名称,批号,操作人姓名和日期
C.
产品或样品的名称,批号,产品有效期,操作人姓名和日期
*
33
每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后( )。 【单选题】
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
3年
B.
5年
C.
1年
*
34
原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放( )原版空白批生产记录的复制件。 【单选题】
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
一份
B.
两份
C.
三份
*
35
批包装记录的每一页均应当标注所包装产品( )。 【单选题】
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A.
名称,批号,日期,规格,数量
B.
名称,规格,包装形式,批号
C.
名称,规格,包装形式,日期
*
36
填写记录的日期格式,如“2024年6月23日”,可以写成( )。 【单选题】
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A.
2024/06/23
B.
2024.06.23(正确答案)
C.
2024.6.23
*
37
设备打印的附属记录(例如起泡点检测仪、灭菌柜、培养箱、联动线设备、纯化设备、VHP传递窗、过氧化氢灭菌器等设备打印的记录)填写时至少应标明( )。【单选题】
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A.
品名,批号,设备编码,操作人姓名和日期
B.
品名,批号,工序,操作人姓名和日期
C.
品名,批号,设备编码,数量或重量
*
38
按滤膜的孔径分类有5μm、0.45μm、0.22μm(0.2μm)等,其中( )为除菌级的过滤精度。 【单选题】
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A.
0.22μm、0.2μm
B.
0.45μm、0.22μm
C.
0.45μm、0.2μm
*
39
疏水性的滤芯一般过滤( ),亲水性的滤芯一般过滤( )。 【单选题】
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A.
药液,压缩空气
B.
压缩空气,溶液
C.
药液,空气
*
40
发酵区刚领取了第三个滤芯,该滤芯只有出出厂批号“20220309”,没有出厂编号,该滤芯的编号应为( )。 【单选题】
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A.
20220309FJ003
B.
20220309FJ00003
C.
FJ003
*
41
一次性滤芯及滤膜,可进行完整性检测的应( )。 【单选题】
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
进行完整性检测
B.
不用检测
C.
附带说明书不用检测
*
42
溶液、消毒剂用滤芯及发酵罐、冻干机、脉动真空灭菌器、洗瓶机用滤芯( )需要更换。 【单选题】
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
半年
B.
3个月
C.
完整性检测不合格
*
43
车间管道应当标明( )。 【单选题】
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A.
材质和内容物名称
B.
流向和材质
C.
内容物名称和流向
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44
中间产品和待包装产品应当有以下标识。 【单选题】
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
产品名称、产品批号、产品日期、重量或数量、产品状态、产品工序
B.
产品名称、产品批号、储存条件、产品工序
C.
产品名称、产品日期、重量或数量、产品状态、存放地点
*
45
包装操作前,还应当检查所领用的包装材料正确无误核对待包装产品和所用包装材料的( )且与工艺规程相符。 【单选题】
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A.
名称,规格,数量,质量状态
B.
名称,规格,日期,质量状态
C.
名称,数量,大小,质量状态
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46
以下状态词的颜色为:待验( )合格( )不合格( )。 【单选题】
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A.
白底黑字,绿底黑字,红底黑字
B.
黄底黑字,绿底黑字,白底黑字
C.
黄底黑字,绿底黑字,红底黑字
*
47
以下状态词的颜色为:已灭菌( )已清洁( )待清洁( )。 【单选题】
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
绿底黑字,白底绿字,白底红字
B.
白底绿字,绿底黑字,绿底红字
C.
绿底黑字,白底黑字,白底红字
*
48
岗位生产人员在开工前进行生产现场检查,确认生产岗位可以进行生产后,填写“生产状态牌”,挂放于放于生产车间功能区入口处,以表明该功能区正在进行的生产状态,内容包括生产的( )。【单选题】
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
品种名称,规格,批号,生产日期,数量和工序
B.
品种名称,规格,批号,生产日期,操作人名称和工序
C.
品种名称,批号,生产日期,规格,操作人名称和工序
*
49
开启紫外灯照射( )以上才能保证消毒效果,其效果应经过验证来保证。【单选题】
该题配额已满,无法继续作答,请联系发布者
A.
30min(正确答案)
B.
1h
C.
20min
*
50
紫外消毒期间,应( )传递窗的空气净化功能,增强消毒作用。 【单选题】
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A.
开启
B.
关闭
C.
设置定时
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51
紫外灯属于易耗品,为保证灭菌效果,使用寿命一般不超过(1分 )。 【单选题】
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A.
2000h
B.
3000h
C.
4000h
答题卡
已答0
未答51
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51