指令编号根据品种由指令下达当月的“年月日”( )位数字组成，同一天需下达同一产品的多批指令时，以“-”加流水号进行区分，如指令编号为“20150301-3”表示2015年3月1日下达同一产品的第三份指令。（5分)

返工产品的批号为在原批号后加代号( )，以示区别。（5分)

所有记录应按表格内容及时填写，不得提前填写及事后补填。除备注外不得留有空格，如无内容填写时，要用“( )或 —”表示，大格或区域多格应用大“（ ）”顶格封闭全部空白，并在中间位置用“（ ）”表示。内容与上项相同时应重复填写，不得用“．．”或“同上”表示，以证明不是填写者疏忽。如忘记填写，应使该处空缺，在“备注”栏中说明情况并签名。不得根据回忆或臆造填写。（10分)

填写日期一律按年、月、日顺序横写，如“2024.04.01”，也可写成“ （ ） ”。不能简写以及不能写成“2024.04／01”等。（5分)

所有记录不能任意（ ），确需更改时，不能使用涂改液，应划一横线后在旁边重写，由修改人签名并注明更改日期，格式“××（人名），××××.××.××”，并使原数据仍可辨认。（5分)

由生产部制定可进入各区域的人员名单，（ ）审核后交质量负责人审批，审批后张贴于相应区域的入口。名单应根据更衣验证结果、人员增减情况及时更新。（5分)

待验是（ ）表示等待检验，合格是（ ）表示放行使用或销售，不合格是（ ）表示不能使用或销售。（10分)

生产车间各主要固定管道（饮用水、纯化水、注射用水、蒸汽、纯蒸汽、压缩空气等）必须标识管道内（ ）以及（ ） 。（5分)

凡是开两或三班的工序，其接班人员要提前（ ）分钟到工作场所接班。若接班人员未按时到达，交班人员不得离开岗位，可自行联系接班人员或向车间主管反映，由车间主管作出决定。（5分)

C级制剂辅助区工衣颜色 （ ） ，款式（ ） 。（10分)

清场工作完成后，清场人及时填写“清场记录”，清场记录包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、（ ） 、质量管理部现场QA。（5分)

（ ）（ ）药品零头原则上只限连续两个批号的药品进行合箱，且装箱合格证及外箱注明其两个批号；同品种、不同规格的药品不能合箱；不同品种不能合箱。（ A）（5分)

车间停产期间各设备（ ） 维护保养1次，而且还需根据设备工程部年度设备预防性维护保养计划对车间设备进行维护保养。（5分)

（ ）对车间进行1次卫生检查和容器具整理，主要对地面、墙面、台面、设备表面等易积灰尘的位置及卫生死角进行检查，如卫生不符合要求则进行1次清洁卫生。对容器具摆放不整齐的重新摆放整齐。（5分)

车间主管根据停电时间，提前做好预案并安排岗位操作人员对生产车间存有物料的冰箱、冰柜在停电前（ ）分钟之内和恢复供电后（ ）分钟之内记录其温度；（5分)

滤芯的编号规则如下：发酵区用滤芯从（ ）开始编号、纯化区用滤芯从（ ）开始编号、制剂区用滤芯（ ）开始编号、制水间用滤芯从（ ）开始编号。滤芯编号格式为：出厂批号-自编号。（10分)

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